| Source | Target | | COUNTRY: | PAÍS: |
| Certificate reference No | No de referencia del certificado |
| Person responsible for the load in EU | Persona responsable de la partida en la UE |
| Place of destination | Lugar de destino |
| Postal code / Region | Código postal/región |
| Identification | Identificación: |
| Document: | Referencia documental: |
| Name Unit no | No de unidad nombre |
| No(s) of CITES | Número(s) CITES |
| Commodity code (HS code) | Código de la mercancía (código SA) |
| Seal/Container No | Número del precinto/recipiente |
| Further process | Proceso adicional |
| For transit through EU to third country | Para tránsito por la UE hacia un tercer país |
| Third country | Tercer país |
| Wool and hair referred to in Article 25(2)(e) of Regulation (EU) No 142/2011 | Lana y pelo a que se refiere el artículo 25, apartado 2, letra e), del Reglamento (UE) no 142/2011 |
| DECLARATION | DECLARACIÓN |
| I, the undersigned, declare that the untreated wool (1) and/or hair (1) is produced from animals other than those of the porcine species: | El abajo firmante declara que la lana (1) y el pelo (1) sin tratar se han obtenido de animales distintos de los de la especie porcina: |
| at least 21 days before the date of entry into the Union; | al menos veintiún días antes de la fecha de entrada en la Unión; |
| in a third country or region thereof as listed in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 and authorised for imports into the Union of fresh meat of ruminants not subject to supplementary guarantees A and F mentioned therein; and | en un país o región del mismo incluidos en la parte 1 del anexo II del Reglamento (UE) no 206/2010 autorizados a importar en la Unión carne fresca de rumiantes no sujetos a las garantías adicionales A y F mencionadas en dicho Reglamento; y |
| from animals kept in the third country or region thereof referred to in point (b) free of foot-and-mouth disease and, in the case of wool and hair from sheep and goats, of sheep pox and goat pox in accordance with the basic general criteria listed in Annex II to Directive 2004/68/EC. | de animales mantenidos en el tercer país o una región del mismo a que se refiere la letra b) indemne de fiebre aftosa y, en el caso de lana y pelo de animales de las especies ovina y caprina, de viruela ovina y viruela caprina, con arreglo a los criterios básicos que figuran en el anexo II de la Directiva 2004/68/CE. |
| Notes: | Notas: |
| This declaration is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the border inspection post and must be issued in at least one official language of the Member State through which the consignment first enters the Union and in at least one official language of the Member State of destination. | La presente declaración seexpide únicamente a efectos veterinarios, debe acompañar al envío hasta el puesto de inspección fronterizo y debe estar expedida en al menos una de las lenguas oficiales del Estado miembro por el que el producto entre por primera vez en la Unión y en al menos una de las lenguas oficiales del Estado miembro de destino. |
| Box reference I.11&I.12: Approval number: the registration number of the esatblishment or plant, which has been issued by the comptent authority. | Casilla I.11 y I.12: Número de autorización: el número de registro del establecimiento o planta asignado por la autoridad competente. |
| Box reference I.19: Use the appropriate Harmonised System (HS) code of the World Customs Organisation of the following headings: 5101 or 5102 | Casilla I.19.: Utilizar el código correspondiente del sistema armonizado de la Organización Mundial de Aduanas de las partidas siguientes: 5101 o 5102 |
| Box reference I.20: Quantity: indicate the total gross and net weight in kg | Casilla I.20: Cantidad: indique el peso bruto total y el peso neto total en kilogramos. |
| Box reference I.28: Nature of commodity : Indicate wool and hair | Casilla I.28.: Naturaleza de la mercancía: indíquese lana y pelo |
| Delete as appropriate. | Táchese lo que no proceda. |
| The signature must be in colour different to that of the printing. | La firma deberá ser de un color distinto al del texto impreso. |
| The importer | El importador |
| Name (in capital letters): | Nombre (en mayúsculas): |
| Address: | Dirección: |
| Signature:" | Firma:» |
| Place: | Lugar: |
| amending Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council as regards the list of rapid tests | por el que se que modifica el anexo X del Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la lista de pruebas de diagnóstico rápido |
| Having regard to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies [1], and in particular the first paragraph of Article 23 and the introductory phrase and point (a) of Article 23a thereof, | Visto el Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles [1], y, en particular, su artículo 23, párrafo primero, y su artículo 23 bis, frase introductoria y letra a), |
| Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the prevention, control and eradication of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in animals. | El Reglamento (CE) no 999/2001 establece normas para la prevención, el control y la erradicación de las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) en los animales. |
| It applies to the production and placing on the market of live animals and products of animal origin and in certain specific cases to exports thereof. | Se aplica a la producción y comercialización de animales vivos y productos de origen animal y, en algunos casos específicos, a su exportación. |
| Point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 sets out a list of rapid tests approved for the monitoring of TSEs in bovine, ovine and caprine animals. | En el punto 4 del capítulo C del anexo X del Reglamento (CE) no 999/2001 figura una lista de las pruebas de diagnóstico rápido aprobadas para efectuar el seguimiento de las EET en bovinos, ovinos y caprinos. |
| On 8 May 2012, the European Food Safety Authority (EFSA) published an opinion on the evaluation of new TSE rapid tests submitted in the framework of the Commission call for expression of interest 2007/S204-247339 [2]. | El 8 de mayo de 2012 la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) publicó un dictamen sobre la evaluación de nuevas pruebas de diagnóstico rápido de las EET presentadas en el marco de la convocatoria de manifestaciones de interés 2007/S204-247339 de la Comisión [2]. |
| EFSA recommended in this opinion that the test Prionics - Check PrioSTRIP SR (visual reading protocol) be considered suitable for approval as rapid test for detection of TSE in small ruminants’ central nervous system. | La EFSA recomendaba en ese dictamen que la prueba Prionics - Check PrioSTRIP SR (protocolo de lectura visual) se considerara adecuada para su aprobación como prueba de diagnóstico rápido para la detección de EET en el sistema nervioso central de pequeños rumiantes. |
| It is therefore appropriate to amend accordingly the lists of rapid tests approved for the monitoring of TSE in small ruminants, set out in point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001. | Procede, pues, modificar en consecuencia la lista de pruebas de diagnóstico rápido aprobadas para el seguimiento de las EET en pequeños rumiantes, que figura en el punto 4 del capítulo C del anexo X del Reglamento (CE) no 999/2001. |
| Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly. | Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento (CE) no 999/2001. |
| In Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001, point 4 is replaced by the text in the Annex to this Regulation. | En el capítulo C del anexo X del Reglamento (CE) no 999/2001, el punto 4 se sustituye por el texto del anexo del presente Reglamento. |
| OJ/S S204, 23.10.2007, 247339-2007-EN. | DO S 204 de 23.10.2007, 247339-2007-EN. |
| Point 4 of Chapter C of Annex X is replaced by the following: | El punto 4 del capítulo C del anexo X se sustituye por el texto siguiente: |
| Rapid tests | Pruebas de diagnóstico rápido |
| For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of BSE in bovine animals: | A efectos de la realización de las pruebas de diagnóstico rápido de conformidad con el artículo 5, apartado 3, y con el artículo 6, apartado 1, solo se emplearán los siguientes métodos como pruebas de diagnóstico rápido para el seguimiento de la EEB en bovinos: |
| the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test), | prueba de inmunotransferencia basada en un procedimiento de Western blot para la detección del fragmento PrPRes resistente a la proteinasa K (Prionics-Check Western test), |
| the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test&Enfer TSE Kit version 2.0, automated sample preparation), | prueba ELISA de quimioluminiscencia con un procedimiento de extracción y una técnica ELISA donde se utilice un reactivo quimioluminiscente intensificado (Enfer test y Enfer TSE Kit version 2.0, preparación de la muestra automatizada), |
| the microplate-based immunoassay for the detection of PrPSc (Enfer TSE Version 3), | inmunoanálisis basado en una microplaca para la detección de PrPSc(Enfer TSE version 3), |
| the sandwich immunoassay for PrPRes detection (short assay protocol) carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad TeSeE SAP rapid test), | inmunoanálisis de doble anticuerpo (método sándwich) para la detección de PrPRes (protocolo de ensayo corto), efectuado tras una fase de desnaturalización y otra de concentración (Bio-Rad TeSeE SAP rapid test), |
| the microplate-based immunoassay (ELISA) which detects Proteinase K-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test), | inmunoanálisis basado en una microplaca (ELISA) para la detección de PrPRes resistente a la proteinasa K con anticuerpos monoclonales (Prionics-Check LIA test), |
| the immunoassay using a chemical polymer for selective PrP Sc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXXHerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA&IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA), | inmunoanálisis en el que se utilice un polímero químico para la captura selectiva de PrPSc y un anticuerpo de detección monoclonal dirigido contra regiones conservadas de la molécula PrP (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA e IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA), |
| the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics Check PrioSTRIP), | inmunoanálisis de flujo lateral que utilice dos anticuerpos monoclonales diferentes para la detección de fracciones de PrP resistentes a la proteinasa K (Prionics Check PrioSTRIP), |
| the two-sided immunoassay using two different monoclonal antibodies directed against two epitopes presented in a highly unfolded state of bovine PrP Sc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit), | inmunoanálisis de doble anticuerpo que utilice dos anticuerpos monoclonales diferentes dirigidos contra dos epitopos presentes en la PrPSc bovina en estado muy desplegado (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit), |
| the sandwich ELISA for the detection of Proteinase K-resistant PrP Sc (Roche Applied Science PrionScreen). | prueba ELISA de doble anticuerpo (método sándwich) para la detección de PrPSc resistente a la proteinasa K (Roche Applied Science PrionScreen). |
| For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of TSE in ovine and caprine animals: | A efectos de la realización de las pruebas de diagnóstico rápido de conformidad con el artículo 5, apartado 3, y el artículo 6, apartado 1, solo se emplearán los siguientes métodos como pruebas de diagnóstico rápido para el seguimiento de las EET en ovinos y caprinos: |
| the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE Sheep/Goat Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test), | inmunoanálisis de doble anticuerpo (método sándwich) para la detección de PrPRes con el TeSeE Sheep/Goat Detection kit, efectuado tras una fase de desnaturalización y otra de concentración con el TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test), |
| the immunoassay using a chemical polymer for selective PrP Sc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA), | inmunoanálisis en el que se utilice un polímero químico para la captura selectiva de PrPSc y unanticuerpo de detección monoclonal dirigido contra regiones conservadas de la molécula PrP (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA), |
| the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (rapid test Prionics - Check PrioSTRIP SR, visual reading protocol). | inmunoanálisis de flujo lateral que utilice dos anticuerpos monoclonales diferentes para la detección de fracciones de PrP resistentes a la proteinasa K (Prionics Check PrioSTRIP SR [protocolo de lectura visual]). |
